Hvad skal overholdes?
Når det gælder homøopatiske lægemidler, gælder i store træk de samme love og regler som for alle andre lægemidler. Det betyder, at vi altid skal sikre os, at vi lever op til de højeste standarder for fremstilling, kvalitet og markedsføring.
Krav til fremstilling og distribution
Produktionen af vores homøopatiske lægemidler er underlagt både EU’s og Danmarks regler for god fremstillingspraksis (GMP).
De lovgivningsmæssige rammer er:
- EU-regler:
- The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Vol. 4 – en central rettesnor for, hvordan lægemidler fremstilles korrekt i hele EU.
- Danske regler:
- Bekendtgørelse om Lov om Lægemidler (lægemiddelloven)
- Bekendtgørelse om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler
- Bekendtgørelse om distribution af lægemidler
- Bekendtgørelse om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter
Særlige regler for homøopatiske lægemidler
Homøopatiske lægemidler har også deres egen specifikke lovgivning, som findes i Bekendtgørelse om homøopatiske lægemidler m.v.. Derudover er de underlagt de generelle regler for markedsføring af lægemidler i Danmark.
Kort sagt:
Vi arbejder hver dag på at sikre, at vores lægemidler fremstilles, distribueres og markedsføres i fuld overensstemmelse med gældende lovgivning – til gavn for både forbrugere og behandlere.