Allergica A/S inspiceres som udgangspunkt hvert andet år af Lægemiddelstyrelsen. På baggrund af disse inspektioner har vi tilladelse til at producere og distribuere homøopatiske lægemidler.
Vores certificeringer og godkendelser:
- Tilladelse til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (PDF)
- GMP-certifikat human (PDF)
- GMP-certifikat veterinær (PDF)
- Tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS (PDF)
- Godkendelse fra Fødevarestyrelsen (PDF)
- Se vores smiley-rapport fra Fødevarestyrelsen: FindSmiley
GMP – sikring af kvalitet og sikkerhed
Lægemiddelstyrelsens inspektioner dækker alle dele af Allergicas produktionssystem, som følger principperne i Good Manufacturing Practice (GMP). GMP er en international standard, der sikrer, at lægemidler fremstilles og kontrolleres korrekt.
GMP-systemet omfatter bl.a.:
- Uddannelse af medarbejdere
- Vedligehold og kontrol af produktionsudstyr
- Kvalitetskontrol af råvarer, mellemprodukter og færdigvarer
- Procedurer for fremstilling af homøopatiske lægemidler
- Dokumentation, der sikrer fuld sporbarhed
- Kontrol af lagerforhold
- Registrering af salg af lægemidler
- Overvågning af produktklager (pharmacovigilance)
Ud over at følge de lovpligtige krav arbejder vi også med egne kvalitetsstandarder, der tager udgangspunkt i en helhedsorienteret tilgang til naturen og mennesket.